Безеуді (акнені) емдеудегі жаңа препараттар: алдағы жылдары нарықты не өзгерте алады

Acne vulgaris ауруын емдеу ұзақ уақыт бойы шектеулі тәсілдерге негізделіп келді: ретиноидтар, антибиотиктер, бензоил пероксиді және гормондық терапия. Бұл әдістер барлық пациенттерде бірдей тиімді бола бермейді және жиі жанама әсерлермен немесе уақыт өте келе тиімділіктің төмендеуімен қатар жүреді.

Осыған жауап ретінде фармацевтикалық компаниялар акненің негізгі үдерістеріне — қабынуға, бактериялық белсенділікке және терінің гормондық реттелуіне — бағытталған түбегейлі жаңа әсер ету механизмдері бар препараттарды әзірлеуде.

Төменде клиникалық зерттеулердің кеш кезеңдерінде тұрған ең перспективалы үш кандидатқа шолу ұсынылады.

1. Berdazimer sodium — азот тотығын (NO) босатуға негізделген терапия

Даму сатысы: III фаза

Бұл қандай препарат

Berdazimer sodium — теріге жағылғаннан кейін азот тотығын (NO) бөліп шығаратын жергілікті (топикалық) препарат.

Қалай әсер етеді

Азот тотығы:

• Cutibacterium acnes бактерияларының өсуін тежейді

• қабынуды азайтады

• терінің жергілікті иммундық реакцияларына әсер етеді

Антибиотиктерден айырмашылығы, NO бірнеше бағытта бір мезгілде әсер етеді және бактериялық төзімділіктің дамуына байланысты емес.

Неліктен бұл маңызды

• Акнені емдеудегі жаңа әсер ету механизмі

• Қабынулық және қабынусыз элементтерге қатар әсер ету мүмкіндігі

• Клиникалық зерттеулерде жақсы көтерімділік көрсетуі

Қосымша артықшылығы: berdazimer препараты FDA тарапынан басқа дерматологиялық көрсеткіш үшін (molluscum contagiosum) мақұлданған, бұл оның әрі қарайғы реттеуші жолын жеңілдетеді.

2. DMT310 — Spongilla lacustris экстрактына негізделген препарат

Даму сатысы: III фаза

Бұл қандай препарат

DMT310 — тұщы су губкасы Spongilla-ның стандартталған экстрактын қамтитын топикалық формула. Препаратты Dermata Therapeutics компаниясы әзірлеуде.

Қалай әсер етеді

Экстракт кешенді әсер көрсетеді:

• қабынуды төмендетеді

• бактериялық белсенділікті азайтады

• терінің жаңару үдерістеріне әсер етеді

Бұл механизм антибиотиктерге де, гормондарға да негізделмеген.

Клиникалық ерекшеліктері

• Аптасына бір рет қолданылады, бұл емге бейімділікті айтарлықтай арттырады

• II фаза зерттеулерінде бөртпелер санының статистикалық тұрғыдан елеулі төмендеуі көрсетілген

• Қауіпсіздік профилі жақсы

Неліктен бұл маңызды

DMT310:

• күнделікті жағылатын топикалық препараттарға балама бола алады

• сезімтал терісі бар пациенттер үшін қолайлы нұсқа болуы мүмкін

• стандартты терапияны нашар көтеретін адамдарға шешім ұсына алады

3. GT-20029 — андроген рецепторларын деградациялау (PROTAC технологиясы)

Даму сатысы: I–II фаза (III фазаға дайындық)

Бұл қандай препарат

GT-20029 — PROTAC технологиясы негізінде жасалған инновациялық топикалық препарат.

Қалай әсер етеді

Препарат андроген рецепторларын уақытша тежеудің орнына:

• оларды тері деңгейінде таңдамалы түрде жояды

• андрогендердің май бездеріне әсерін азайтады

• май бөлінуі мен қабынуды төмендетеді

Неліктен бұл түбегейлі жаңа тәсіл

• Жүйелік гормондық терапия емес

• Ағзаға жалпы әсері минималды

• Гормоналдық акнені жүйелік жанама әсерлерсіз емдеудің ықтимал шешімі

Ағымдағы мәртебе

Препарат ерте клиникалық зерттеулерде қауіпсіздік пен перспективалы тиімділікті көрсетті және дерматологиядағы алғашқы PROTAC-препарат ретінде қарастырылуда.

Жалпы қорытындылар

Бұл препараттар акне терапиясының жаңа бағытын көрсетеді:

• симптоматикалық емдеуден аурудың негізгі механизмдеріне нысаналы әсер етуге көшу

• мүмкін болған жерде антибиотиктер мен жүйелік гормондардан бас тарту

• көтерімділік пен қолдану ыңғайлылығын жақсарту

Егер клиникалық зерттеулер сәтті аяқталса, алдағы жылдары акнені емдеу нарығы тиімділік тұрғысынан да, емдеу тәсілдері жағынан да елеулі түрде өзгеруі мүмкін.

Дереккөздер

1. DelveInsight — Acne Vulgaris Pipeline Insight 2025
   https://www.delveinsight.com/report-store/acne-vulgaris-pipeline-insight

2. ClinicalTrials.gov — исследования berdazimer sodium (SB204)
   https://clinicaltrials.gov

3. Dermata Therapeutics — пресс-релизы и данные по DMT310
   https://ir.dermatarx.com

4. PubMed — клинические данные по DMT310
   https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37295506

5. Kintor Pharmaceutical — информация о GT-20029
   https://en.kintor.com.cn

6. PR Newswire — клинические обновления по GT-20029
   https://www.prnewswire.com